Des vêtements pour salles blanches
qui contribuent à la maîtrise de vos processus
bardusch exploite l'un des plus grands centres de compétences dédiés aux salles blanches en Suisse. De l'approvisionnement à la décontamination et à la stérilisation, jusqu'à la documentation précise de chaque lot, vos vêtements réutilisables pour salles blanches suivent un processus entièrement contrôlé.
Évitez les écarts lors des audits:
qualifiez vos vêtements pour salles blanches en toute sécurité
Les vêtements pour salles blanches constituent un élément à part entière de votre Contamination Control Strategy (CCS). Ils accompagnent le personnel dans les zones propres, peuvent transporter des particules et influencent ainsi directement la sécurité des produits et des processus. bardusch vous accompagne dans l'évaluation et la qualification structurées de vos vêtements, notamment grâce à l'analyse des cycles de port, aux essais en Body-Box, à une évaluation externe et à l'établissement d'un rapport d'essai documenté.
Garantir la classification ISO
et la conformité GMP
Nos experts vous accompagnent pour classer correctement vos vêtements pour salles blanches selon la norme ISO 14644-1 (classe ISO 5, classe ISO 6, classe ISO 7, classe ISO 8) ainsi que selon les grades GMP A/B, C, D et CNC. Une attention particulière est portée à l'évaluation correcte du grade GMP B dans les états « at rest » et « in operation ». Vous vous assurez ainsi que vos processus en salle blanche répondent précisément aux exigences applicables.
Un circuit de service maîtrisé
pour les vêtements réutilisables pour salles blanches
Chez bardusch, vos vêtements réutilisables pour salles blanches suivent un circuit de service fermé et contrôlé : de la collecte à la décontamination et au contrôle qualité, jusqu'au conditionnement par lot et à la livraison. Chaque étape vise à réduire les risques de contamination, à garantir une qualité traçable et à assurer la continuité de votre approvisionnement.
Traités et prêts à l'emploi
Traités et prêts à l'emploi
Après le nettoyage, la désinfection et la décontamination particulaire, vos vêtements réutilisables pour salles blanches sont prêts pour leur prochaine utilisation. Chaque lot est documenté et traçable, afin de garantir la conformité de vos processus et leur préparation aux audits.
Porter
Porter
Vos collaborateurs disposent chaque jour de vêtements propres et prêts à l'emploi. Grâce aux puces RFID intégrées dans les textiles, chaque pièce peut être identifiée et attribuée précisément à son utilisateur. Après utilisation, les vêtements sont déposés dans les sacs de triage bardusch pour être collectés et pris en charge par nos équipes.
Collecter
Collecter
Les vêtements pour salles blanches utilisés sont directement collectés par bardusch dans votre entreprise.
Introduction en zone propre & contrôle
Introduction en zone propre & contrôle
Grâce à des sas spécialement conçus à cet effet, vos vêtements sont acheminés vers la blanchisserie. Vos vêtements réutilisables pour salles blanches font ensuite l'objet d'un contrôle de leur fonctionnalité.
Nettoyage, désinfection et décontamination particulaire
Nettoyage, désinfection et décontamination particulaire
Dans des machines à laver-essorer spéciales à passage (double porte), les textiles de salle blanche sont lavés, désinfectés et décontaminés des particules dans des conditions définies. La température de lavage, les cycles de lavage et la qualité de l'eau sont contrôlés et documentés.
Séchage contrôlé
& contrôle qualité en ISO 5
Séchage contrôlé & contrôle qualité en ISO 5
Grâce au sas de transfert, les vêtements de salle blanche lavés et séchés parviennent directement dans la salle blanche ISO 5. Un contrôle visuel ainsi qu'un contrôle défini des particules et de la propreté y sont effectués. Après un contrôle qualité réussi, les textiles sont pliés et emballés de manière conforme aux exigences de la salle blanche.
Conditionnement
(le cas échéant : stérilisation)
Conditionnement (le cas échéant : stérilisation)
Selon les exigences, les textiles de salle blanche contrôlés sont conditionnés dans des conditions contrôlées. Les textiles ne devant pas être stérilisés sont conditionnés dans des sachets PE adaptés. Pour les textiles devant être stérilisés, des emballages de stérilisation validés sont utilisés. Les textiles emballés sont ensuite stérilisés à l'autoclave conformément à la norme EN 285.
Libération & émission des certificats
Libération & émission des certificats
Après contrôle et libération, le certificat de stérilisation est établi pour les textiles stérilisés sur la base des données de processus et de lot.
Livraison
Livraison
Les vêtements pour salles blanches décontaminés sont livrés sur votre site selon le rythme convenu. Vous bénéficiez ainsi d'un approvisionnement planifiable et continu, adapté aux exigences de vos processus en salle blanche.
Location de vêtements
réutilisables pour salles blanches
bardusch intègre les vêtements réutilisables adaptés à vos besoins dans un circuit de service entièrement organisé. Selon vos exigences, vous bénéficiez de textiles réutilisables stériles ou non stériles, adaptés à des environnements de salle blanche définis : des combinaisons et blouses aux cagoules, masques et surchaussures, en passant par les vêtements intermédiaires et les lunettes de protection pour salles blanches.
Tenues et vêtements pour salles blanches
- Combinaison | combinaison pour salle blanche
- Cagoule
- Surchaussures / chaussures de protection
- Veste
- Pantalon
- Blouse
- Couvre-bottes
- Manchettes
Sous-tenues & sous-vêtements
- T-shirts
- Pantalons
Autres produits et accessoires
- Lunettes de protection pour salles blanches
- Chaussettes
- Masques
- Lingettes pour salles blanches
- Housses de lavage pour salles blanches
Centre de compétences pour salles blanches –
à Selzach & Yverdon
Nos sites de Selzach et d'Yverdon sont spécialisés dans le retraitement des textiles de salle blanche. Sur les deux sites, nous combinons une technologie de salle blanche à la pointe avec des processus validés et qualifiés, une documentation précise par lot et une logistique fiable - traçabilité à 100 %.
Nous assurons ainsi un approvisionnement textile conçu pour protéger les processus de production sensibles et accompagner au quotidien les entreprises en Suisse en toute sécurité.
Un réseau national
pour sécuriser votre approvisionnement
Avec deux sites spécialisés dans les salles blanches en Suisse, nous sécurisons votre approvisionnement à l'échelle nationale. Si un site venait à être indisponible, l'autre prend le relais – validé, qualifié, documenté et auditable. Mêmes classifications (ISO 5, ISO 6), mêmes qualifications et mêmes processus.
Un plan de mesures détaillé et personnalisé est élaboré pour vous en amont.
Nous définissons pour vous des capacités supplémentaires et de remplacement redondantes.
Si nécessaire, nous mettons en place une cellule de crise interne.
Nous avons développé une infrastructure informatique de pointe pour assurer la continuité de nos opérations.
Vêtements de salle blanche – qualifiés,
contrôlés & documentés
Nos systèmes de management certifiés constituent la base de la qualité, de la sécurité et de la durabilité.
- ISO 9001:2015 – Management de la qualité
- ISO 14001:2015 – Management environnemental
- ISO 45001 – Santé et sécurité au travail
- OEKO-TEX® Standard 100 – Sécurité textile contrôlée
- act+ CLEAN TECH – Efficacité énergétique et réduction du CO₂
Nos processus de retraitement, de contrôle et de stérilisation des textiles de salle blanche sont certifiés selon les normes et standards en vigueur. Nous répondons ainsi aux exigences les plus strictes en matière de propreté, d'hygiène, de qualité et de stérilité.
- DIN EN 14065 (RABC) – Qualité microbiologique en blanchisserie
- ISO 14644 / VDI 2083 – Technique de salle blanche
- IEST-RP-CC003 – Vêtements de salle blanche
- EN 285 / ISO 17665 – Stérilisation à la vapeur
- EN 867-3 – Indicateurs non biologiques pour les procédés de stérilisation
- CFST 6508 – Sécurité au travail
Nos textiles de salle blanche sont contrôlés et leur qualité assurée au fil de cycles de lavage définis. En collaboration avec des partenaires qualifiés, nous contrôlons les particules, la barrière microbiologique, le comportement électrostatique et l'intégrité des matériaux – pour une aptitude fiable dans des applications de salle blanche exigeantes.
- Helmke Drum Test (HDM) – Émission de particules sous contrainte mécanique
- ASTM F51 – Contamination particulaire
- VDI 3926-1 – Rétention des particules
- DIN EN 1149 / DIN EN IEC 61340 – Comportement électrostatique
- ReBa – Barrière microbiologique
- Essais mécaniques – Usure et intégrité des matériaux
- Body-Box – Émission de particules du système d'habillement complet porté par une personne
Notre brochure
à télécharger
Vous souhaitez partager les informations essentielles en interne ou les conserver dans le cadre de votre évaluation ? Téléchargez notre brochure dédiée aux salles blanches.
Réponses à des questions importantes
Nous veillons à ce que vos vêtements réutilisables pour salles blanches soient disponibles de manière fiable, dans des conditions d'hygiène maîtrisées et selon les délais convenus. Découvrez ici comment fonctionne notre service et sur quels engagements vous pouvez compter.
Les données de base sont accessibles en ligne. Vos KPI sont contrôlés quotidiennement et font l'objet d'un suivi personnalisé chaque mois. Nous garantissons ainsi une qualité constante et une réaction rapide en cas d'écart.
Oui, nous disposons d'un concept de backup. Notre production est structurée de manière redondante, tant au niveau national qu'international, et nos processus sont standardisés. En Suisse, nous exploitons à cet effet deux sites qui se sécurisent mutuellement. Nous sommes connectés numériquement à l'échelle du groupe. En cas de besoin, nous pouvons également livrer depuis nos salles blanches en Allemagne – les processus douaniers sont établis et éprouvés. Nous offrons une sécurité supplémentaire grâce au stockage de nos réserves d'urgence dans notre entrepôt central à Rheinfelden.
Nous vous accompagnons sur l'ensemble de la chaîne de processus, du choix de la collection jusqu'au retraitement documenté. Nos conseillers clientèle sont des experts en salle blanche et en GMP ; ils vous accompagnent dans le choix de la collection, surveillent les processus et assurent la gestion de projet pour les qualifications. [Phrase à clarifier – voir texte source] Lors des audits, nos experts se tiennent à votre disposition sur demande et présentent directement les preuves à l'auditeur.
Oui. Après leur qualification préalable, nous pouvons intégrer vos propres vêtements dans nos processus.
Nos experts vous conseillent individuellement sur la classe ISO ou GMP adaptée à vos exigences.
Oui. Nous proposons des vêtements pouvant être qualifiés et vous accompagnons tout au long du processus. La libération finale pour l'utilisation dans votre processus GMP relève de votre responsabilité, dans le cadre de votre documentation GMP. Nous mettons à votre disposition, en collaboration avec des laboratoires d'essai qualifiés, l'ensemble des preuves de contrôle et de qualification requises.
Nos installations et processus sont validés et (re)qualifiés par des experts externes qualifiés. Les étalonnages, la maintenance et les contrôles requis sont réalisés par des experts internes et externes.
- Qualification : vêtements de salle blanche, salles blanches et installations
-
Validation : processus de lavage, de retraitement et de stérilisation
-
Étalonnage : instruments de mesure, de surveillance et de contrôle
-
Maintenance : installations et équipements techniques
-
Contrôles : paramètres de salle blanche et de processus, ainsi que contrôles des particules et de la propreté
Il s'agit de démontrer et de documenter que les vêtements pour salles blanches sont adaptés à l'utilisation prévue, notamment sur la base de cycles de lavage contrôlés et qualifiés.
Chaque client dispose d'un conseiller clientèle dédié, doté d'une solide expertise dans les domaines des salles blanches, du GMP et du textile, avec notamment un suivi des KPI et des échanges réguliers.
Une protection globale, un approvisionnement garanti.
Avec notre concept d'hygiène RABC conforme à la DIN EN 14065:2016, nous mettons en œuvre un procédé de lavage désinfectant et validé. Grâce à un monitoring systématique et à des formations régulières en matière d'hygiène, nous veillons à maintenir durablement un niveau de propreté et de qualité élevé.
- Processus d'hygiène validés
- Traçabilité complète
- Personnel qualifié
- Mise à disposition fiable
Confort & protection.
- Personnalisé
- Conforme aux normes
- Un service tout compris
La protection de vos produits est notre priorité. Vos collaborateurs doivent également se sentir à l'aise dans leurs vêtements de travail. Notre système de management de la qualité certifié garantit un retraitement et une décontamination validés et contrôlés des vêtements de salle blanche, conformément à la norme DIN EN 14065 (RABC) et aux exigences de l'Institut Robert Koch (RKI), classe de risque 7. Nous garantissons ainsi un niveau de protection élevé et durable, associé à un confort fiable au quotidien.
Toujours proche, toujours là.
Avec 8 sites en Suisse, nous sommes toujours à vos côtés.
Site Selzach
